Орални разпуснати филми
Устните филми за разтваряне (ODF) са нова орална солидна форма за незабавно освобождаване, която през последните години се използва все по-широко в чужбина. Той се появи в края на 70 -те години. След развитието тя постепенно се развива от обикновен продукт за здравеопазване на портала. Развитието се разшири до областта на здравните продукти, продуктите и лекарствата за лични грижи и привличаше широк интерес и внимание поради своите предимства, които другите форми на дозата нямат. Той се превръща в все по -важна система за доставяне на лекарства за мембрана, особено подходяща за поглъщане на трудни пациенти и лекарства с по -тежки ефекти от първия пропуск.
Поради уникалното предимство на дозата на филмите за разтваряне на устната кухина, той има добри перспективи за приложение. Като нова форма на доза, която може да замени орално разпадащи се таблетки, много големи компании имат голям интерес към това, за да разширят патентния период на определени лекарства чрез преобразуване на дозировката, е гореща тема за изследване понастоящем.
Характеристики и предимства на филмите за разтваряне на устната кухина
Няма нужда да пиете вода, лесна за използване. Като цяло продуктът е проектиран така, че да е с размерите на печат, който може бързо да се разтвори на езика и да се поглъща с нормални движения на преглъщане; бързо прилагане и бързо начало на ефекта; В сравнение с носния лигавичен път, устният лигавичен път е по -малко вероятно да причини увреждане на лигавицата и нейната ремонтна силна функция; Приложението на лигавицата на кухината може да бъде локално коригирано според пропускливостта на тъканите, за да се улесни аварийното отстраняване; Лекарството се разпределя равномерно във филмовия образуващ материал, съдържанието е точно, а стабилността и силата са добри. Той е особено подходящ за детски подготовки, които в момента са в недостиг в Китай. Той може лесно да реши проблемите с лекарствата на деца и пациенти и да подобри спазването на децата и пациентите в напреднала възраст. Следователно, много фармацевтични компании съчетават съществуващите си течни препарати, капсули, таблетки и устна кухина Разпадащият се продукт на таблетите се превръща в орален филм за бързо разрешаване, за да се разшири жизнения цикъл на продукта.
Недостатъци на филмите за разтваряне на устната кухина
Устната кухина може да абсорбира лигавицата с ограничено пространство. Като цяло оралната мембрана е малка по обем и натоварването на лекарството не е голямо (обикновено 30-60 mg). Могат да бъдат избрани само някои силно активни лекарства; Основното лекарство трябва да бъде маскирано с вкус, а вкусовият стимул на лекарството влияе на спазването на пътя; Неволната секреция на слюнката и преглъщането влияят на ефективността на устния път на лигавицата; Не всички вещества могат да преминат през устната лигавица и тяхната абсорбция се влияе от разтворимост на мазнини; степен на дисоциация, молекулно тегло и др.; Необходимо е да се използва при определени условия ускорител на абсорбцията; По време на процеса на формиране на филма материалът се нагрява или разтворителят се изпарява, той е лесен за петна и е лесно да се падне по време на процеса на рязане и е лесно да се счупи по време на процеса на рязане; Филмът е тънък, лек, малък и лесен за абсорбиране на влага. Следователно, изискванията за опаковане са сравнително високи, което не само трябва да бъде удобно за употреба, но и да гарантира качеството на лекарствата.
Орално разтваряне на филмови препарати, предлагани на пазара в чужбина
Според статистиката ситуацията на формулировки на пазара досега е приблизително, както следва. FDA одобри 82 пазарни филмови формулировки (включително различни производители и спецификации), а Япония PMDA одобри 17 лекарства (включително различни производители и спецификации) и т.н., въпреки че в сравнение с традиционните солидни формулировки все още има голяма пропаст, но предимствата и характеристиките на формулировката на филма ще играят важна роля в последващото развитие на лекарствата.
През 2004 г. глобалните продажби на орални филмови технологии на пазара на OTC и здравни продукти бяха 25 милиона щатски долара, които нараснаха до 500 милиона щатски долара през 2007 г., 2 милиарда щатски долара през 2010 г. и 13 милиарда щатски долара през 2015 г.
Текущо състояние на вътрешно развитие и прилагане на подготовка за разтваряне на устната кухина
В Китай не са одобрени филмови продукти за топене на уста в Китай и всички те са в състояние на научни изследвания. Производителите и сортовете, които са одобрени за клинични и регистрационни заявления в етапа на преглед, са следните:
Домашните производители, които декларират най -голям брой орални разпуснати агенти, са Qilu (7 сорта), Hengrui (4 сорта), Shanghai Modern Pharmaceutical (4 сорта) и Sichuan Baili Pharmaceutical (4 разновидности).
Най -вътрешното заявление за устно разтварящ агент е орално разтварящо средство OndanSetron (4 декларации), оланзапин, рисперидон, Монтелукаст и воглибоза имат 2 декларации.
Понастоящем пазарният дял на устните мембрани (без продукти за освежаване на дишането) е концентриран главно на пазара в Северна Америка. С задълбоченото и разработването на различни изследвания на устните мигновени мембрани и насърчаването на такива продукти в Европа и Азия, вярвам, че тази форма на дозировка има определен търговски потенциал в лекарствата, здравните продукти и космецевтиците.
Време за публикация: май-28-2022
